Los medicamentos de origen biológico son verdaderas maravillas de la ciencia. Se trata de productos obtenidos a partir de organismos vivos o de sus tejidos, como virus, sueros terapéuticos, vacunas y muchos más. Su producción involucra técnicas avanzadas como el cultivo de células, la extracción de fluidos biológicos y la manipulación del ADN recombinante. Son utilizados para prevenir, tratar o diagnosticar enfermedades con precisión y eficacia.
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Medicamentos para terapias avanzadas
Dentro de los medicamentos de origen biológico, encontramos las terapias avanzadas, que incluyen la terapia génica, la terapia celular somática y los productos de ingeniería tisular. Estos medicamentos revolucionarios deben ser autorizados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) antes de su distribución y comercialización. Además, deben ser producidos o importados por establecimientos habilitados que cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes.
Radiomarcadores
Los radiofármacos son medicamentos esenciales en los procedimientos de diagnóstico y tratamiento. Estos incluyen radiofármacos listos para su uso, generadores de radionucleídos y precursores radiactivos. Su fabricación y manipulación requieren precauciones especiales para garantizar la seguridad y evitar la contaminación radiactiva. Los establecimientos encargados de producir y distribuir estos radiofármacos deben cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación y contar con la autorización correspondiente de la ANMAT.
Sangre y hemoderivados
Los medicamentos derivados de sangre o plasma humano son fundamentales para salvar vidas. Estos productos son obtenidos de componentes sanguíneos preparados industrialmente y deben cumplir con estrictos estándares de calidad y seguridad. La ANMAT regula tanto los medicamentos derivados de sangre o plasma humano, como los establecimientos que los producen. El objetivo es garantizar la disponibilidad de productos sanguíneos seguros y de calidad, fortaleciendo los mecanismos para lograr la autosuficiencia en el país y la región.
Vacunas para protegernos
Las vacunas son una de las mayores herramientas para prevenir enfermedades infecciosas. Estas preparaciones contienen sustancias antigénicas que estimulan la respuesta inmunológica del cuerpo, protegiéndonos de agentes infecciosos y sus toxinas. La ANMAT regula todas las vacunas utilizadas en seres humanos, tanto las producidas en el país como las importadas. Además, todas las vacunas que se distribuyen y comercializan en Argentina deben pasar por un proceso riguroso de liberación de lotes, donde se evalúa su calidad y seguridad antes de su autorización.
En tiempos de emergencia
En situaciones de emergencia o condiciones sanitarias especiales, es posible que se necesiten vacunas en desarrollo o con datos limitados de seguridad y eficacia. En estos casos, la ANMAT puede autorizar su uso de acuerdo con un procedimiento especial que evalúa los riesgos y beneficios en el contexto de la estrategia nacional de salud. De esta manera, se garantiza la disponibilidad de vacunas necesarias para proteger a la población en momentos críticos.
Medicamentos para alergias
Los productos alergénicos de uso «in vivo» son medicamentos utilizados en el diagnóstico, prevención y tratamiento de alergias y enfermedades alérgicas. Estos productos deben cumplir con altos estándares de calidad y estandarización para garantizar su eficacia y seguridad. Las vacunas de alérgenos individualizadas no requieren registro sanitario, pero deben cumplir con requisitos específicos de etiquetado.
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